¿Qué derechos tengo por participar en un Ensayo Clínico?

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La participación en cualquier estudio o ensayo clínico es totalmente voluntaria. Si cumples los criterios de elegibilidad, se le explicará detalladamente en qué consiste el estudio y se le proporcionará toda la información por escrito mediante el documento «Consentimiento Informado”. Este documento informa sobre los riesgos y beneficios del estudio, así como sus derechos y obligaciones. Si finalmente decide participar, deberá firmar este documento.

La aceptación a participar, a través de la firma del “Consentimiento informado”, le otorgan derechos:

  • Permitir cambiar de opinión y a retirarse sin sanción.
  • Respetar su privacidad, administrando información médica sobre usted, pero guardando siempre la confidencialidad individual.
  • Si durante la investigación se obtienen nuevos datos sobre riesgos o beneficios de las intervenciones realizadas, se les debe informar como participantes.
  • Debe ser informado sobre los conocimientos científicos obtenidos como resultado de la investigación.
  • Se debe ir evaluando su bienestar, a medida que avanza el estudio, para controlar la aparición de reacciones adversas, asegurando un tratamiento adecuado y oportuno, y retirarlo de la investigación, en caso necesario.